Agência reguladora registra genérico e similar baseados em Owozy para pacientes adultos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou, na terça-feira (10/11), dois novos medicamentos injetáveis com o princípio ativo semaglutida. A decisão foi formalizada através da Resolução 4.411/2026, publicada no Diário Oficial da União, conforme informação divulgada por Farmacias.
Os dispositivos recém-registrados são indicados especificamente para o tratamento de pacientes adultos diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado. O processo ocorreu por meio de comparação com o produto biológico de referência Ozempic.
As aprovações foram concedidas em favor da empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda., tendo como matriz o produto Owozy. Com esta liberação oficial, o mercado brasileiro atinge a marca de 22 canetas de GLP-1 registradas ao longo de 2026.
Novos registros de semaglutida no Brasil
Os produtos liberados pela autarquia federal incluem um genérico de semaglutida e o medicamento similar denominado Loryvia. Ambos ampliam as alternativas terapêuticas disponíveis para médicos e pacientes no território nacional.
Priorização de análises pela Anvisa
O andamento acelerado dos processos decorre de uma priorização iniciada em agosto de 2025. A medida atende a uma solicitação formal do Ministério da Saúde para fortalecer o Sistema Único de Saúde, integrando o Complexo Econômico-Industrial da Saúde.
Expansão de tratamentos e mercado nacional
O esforço regulatório visa garantir o abastecimento regular do mercado interno brasileiro. Além das opções injetáveis, a autarquia registrou recentemente o primeiro medicamento oral contendo o mesmo princípio ativo, voltado ao tratamento da obesidade.
Perguntas Frequentes
Quais medicamentos de semaglutida foram aprovados pela Anvisa?
A agência reguladora aprovou um genérico de semaglutida e o medicamento similar Loryvia, ambos indicados para diabetes tipo 2.
Qual empresa recebeu os novos registros na Anvisa?
Os registros oficiais foram concedidos para a empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda., utilizando como matriz o produto Owozy.
Quantas canetas de GLP-1 foram registradas em 2026?
Com as aprovações divulgadas em novembro de 2026, o total de canetas de GLP-1 registradas no país chegou a 22 unidades.
Qual o objetivo da priorização de análise pela Anvisa?
A priorização atende a um pedido do Ministério da Saúde para beneficiar o Sistema Único de Saúde e garantir o abastecimento nacional.