Agência liberou o uso da semaglutida em comprimidos para o tratamento da obesidade e do sobrepeso no país.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou, nesta quarta-feira (4), o registro inédito do medicamento Wegovy em comprimidos para o tratamento da obesidade, conforme informação divulgada por SAÚDE.

A nova versão da semaglutida representa uma inovação no país ao trazer a primeira opção oral da classe de agonistas do GLP-1, que antes só estava disponível em formato de canetas injetáveis no mercado brasileiro.

O tratamento é indicado para adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades, funcionando como um complemento essencial à prática de atividades físicas e a uma dieta equilibrada recomendada por especialistas.

Como funciona o tratamento com o novo comprimido

O medicamento deve ser tomado diariamente em jejum, com uma pequena quantidade de água, exigindo um intervalo de pelo menos trinta minutos antes da ingestão de alimentos, bebidas ou outros remédios.

A administração ocorre por meio de um escalonamento progressivo de dosagem, iniciando com 1,5 miligrama e avançando gradualmente para 4 mg e 9 mg, até atingir a dose diária de manutenção de 25 mg.

Resultados do estudo clínico OASIS 4

A aprovação regulatória teve como principal base científica os resultados sólidos do estudo clínico de fase 3 chamado OASIS 4, que avaliou a eficácia da medicação ao longo de 64 semanas de acompanhamento.

Os participantes tratados com a semaglutida oral registraram uma perda média de peso corporal superior a 13%, além de apresentarem melhoras expressivas em diversos marcadores de saúde cardiometabólica.

Flexibilidade terapêutica para pacientes

Segundo a Anvisa, a chegada da apresentação em comprimidos oferece maior flexibilidade terapêutica para médicos e pacientes, viabilizando inclusive a transição segura entre as fórmulas oral e subcutânea.

A agência reforça que a obesidade é uma doença crônica e multifatorial, ligada ao risco elevado de diabetes tipo 2, hipertensão arterial, disfunções lipídicas, doenças cardiovasculares e apneia do sono.

Perguntas Frequentes

O que é o Wegovy oral aprovado pela Anvisa?

Trata-se do primeiro medicamento em comprimidos da classe dos agonistas do GLP-1, a semaglutida, indicado para o tratamento da obesidade e do sobrepeso em adultos.

Como deve ser tomado o novo remédio para obesidade?

O comprimido deve ser ingerido em jejum, com pouca água, aguardando pelo menos 30 minutos antes de comer, beber ou tomar outros medicamentos, seguindo dose progressiva até 25 mg.

Qual foi a eficácia do remédio nos testes clínicos?

No estudo clínico OASIS 4, os pacientes que utilizaram a semaglutida oral apresentaram uma perda média de peso corporal superior a 13% em 64 semanas de tratamento.

A nova versão substitui a injeção do Wegovy?

Sim, a aprovação permite maior flexibilidade aos profissionais de saúde para realizar a transição entre as formulações oral e subcutânea, conforme a orientação médica em bula.