Agência apresenta plano para reduzir fila de pedidos e usar IA em São Paulo
A Anvisa confirmou participação no evento Future Pharma 2026, marcado para o dia 21 de outubro, em São Paulo, capital paulista. A agência reguladora vai apresentar um plano de ação estratégico para reduzir o passivo regulatório e dar mais agilidade aos processos.
A apresentação será conduzida por Elkiane Rama, diretora-adjunta da 2ª Diretoria da agência, com foco em resolver gargalos na liberação de produtos. A iniciativa busca diminuir a fila de pedidos e ampliar a previsibilidade das análises no setor de indústria farmacêutica.
O evento é idealizado por Luis Alberto Veiga e Rafael Botari, que destacam a importância do diálogo institucional para o desenvolvimento do setor, conforme informação divulgada por panorama.
Redução do passivo regulatório na Anvisa
O plano da autarquia federal reúne um conjunto de medidas para diminuir o estoque acumulado de petições e otimizar os fluxos internos de trabalho. Entre os resultados já obtidos, o tempo médio de análise de medicamentos sintéticos caiu 16% em 2026, na comparação com o período entre 2022 e 2025.
Uso de inteligência artificial em processos
Para acelerar as liberações, a agência aposta no gerenciamento avançado de análises e no uso de inteligência artificial com controles de conformidade regulatória. A tecnologia auxilia na avaliação de risco e na criação de filas específicas para diferentes tipos de petições.
Avaliação otimizada de medicamentos biológicos
A estratégia também contempla os medicamentos biológicos, área gerida pela diretoria de Elkiane Rama. Desde março, a instituição iniciou a análise otimizada desses pedidos utilizando o mecanismo de reliance, que aproveita avaliações de autoridades sanitárias estrangeiras.
Reuniões técnicas prévias e exigências
Outra frente busca diminuir o tempo gasto no cumprimento de exigências regulatórias pelas empresas. Para evitar retrabalho, a autarquia passou a realizar reuniões técnicas prévias com o objetivo de esclarecer dúvidas e alinhar expectativas com o mercado antes da análise oficial.
Perguntas Frequentes
Quando ocorre a participação da Anvisa no Future Pharma 2026?
A apresentação da agência reguladora acontece no dia 21 de outubro de 2026, na cidade de São Paulo, durante o evento Future Pharma.
Quem vai apresentar o plano de ação da Anvisa no evento?
A palestra será conduzida por Elkiane Rama, diretora-adjunta da 2ª Diretoria da Anvisa, responsável pela área de medicamentos biológicos.
Como a inteligência artificial ajuda na regulação de remédios?
A autarquia utiliza inteligência artificial com controles de conformidade regulatória e avaliação de risco para agilizar a análise de pedidos de registro.
O que é o mecanismo de reliance adotado pela agência?
É um recurso onde as avaliações técnicas de autoridades sanitárias estrangeiras são utilizadas para subsidiar decisões regulatórias nacionais de biológicos.